醫藥行業中藥品(pin)(pin)(pin)出產是其主要使命之(zhi)一，藥品(pin)(pin)(pin)的(de)重要性(xing)及藥品(pin)(pin)(pin)物料性(xing)質(zhi)的(de)差異性(xing)，構成(cheng)了藥品(pin)(pin)(pin)出產的(de)**要求。當(dang)前，藥品(pin)(pin)(pin)出產已(yi)開端把(ba)GMP作為有必(bi)要實施的(de)準則和強(qiang)行推(tui)廣的(de)法規。GMP的(de)實施觸及規劃，制(zhi)作，安裝，運用(yong)，辦理，驗證(zheng)等(deng)多個環節。作為制(zhi)藥設備之(zhi)一的(de)噴(pen)霧(wu)枯燥(zao)機(ji)如何來(lai)習慣(guan)，借這次機(ji)會，溝通一下(xia)咱們(men)的(de)看法和做(zuo)法，不當(dang)之(zhi)處請糾正，以便共(gong)同進步(bu)開展。
一(yi)． 噴霧枯燥(zao)機(ji)的特色：
噴(pen)霧枯燥(zao)機是一(yi)種把(ba)液體(ti)物(wu)料經過(guo)噴(pen)霧使其微粒化，在(zai)枯燥(zao)室(shi)中與(yu)熱風觸摸使水份迅速(su)蒸(zheng)發，然后直接取得粉粒制品的設備(bei)。這種設備(bei)在(zai)性(xing)能上有如(ru)下(xia)特(te)色： 
1、可從液體原(yuan)料直接取得粉粒制品(pin)，一(yi)般來(lai)說，高速離心噴霧枯(ku)燥的粒徑(jing)D50在(zai)60～125μm(即250～120目)范圍(wei)，壓(ya)力噴霧枯(ku)燥的粒徑(jing)D50在(zai)125～250μm(即120～60目)范圍(wei)。
2、枯(ku)燥時刻很短，一般僅需5～40Sec。
3、枯燥(zao)過程(cheng)中液滴的(de)溫度不(bu)高，對產品(pin)的(de)熱影響(xiang)小，不(bu)容易發生比如蛋(dan)白質改變(bian)，維生素，活性成份丟失(shi)氧化(hua)等(deng)缺(que)點，對熱敏性物(wu)料，生物(wu)和(he)藥物(wu)的(de)質量根(gen)本上能接近真空下枯燥(zao)的(de)規(gui)范。
4、產品根本堅持與液(ye)滴近似的(de)球狀，具有杰出的(de)分散性，流動性和(he)溶解(jie)性。
5、改變液(ye)體原料的(de)含水量(liang)或噴(pen)霧(wu)枯(ku)燥的(de)條件等，即可(ke)在一定范圍內(nei)調整產(chan)品內(nei)的(de)剩余水份，粒度，松密度等，出產(chan)過程簡化，操控辦理(li)都很便利。
因為噴霧(wu)枯燥的這些特(te)色，噴霧(wu)枯燥在(zai)醫(yi)藥行業中的應用(yong)日趨擴展。 
二． 藥品物料的特性(xing)： 
藥品不管是(shi)(shi)化學合成(cheng)藥，生(sheng)物(wu)制品，還(huan)是(shi)(shi)植物(wu)藥，天然藥都(dou)屬于(yu)熱敏(min)性強的物(wu)料，熱風溫度比較低，組成(cheng)成(cheng)份(fen)(fen)復雜，尤(you)其是(shi)(shi)植物(wu)藥各種類(lei)物(wu)料性質差(cha)異大，多肽(tai)，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以(yi)及保證有用成(cheng)份(fen)(fen)，活性成(cheng)份(fen)(fen)不被損壞等(deng)特性對藥用枯燥機提出(chu)了更(geng)高的要(yao)求。 
三． GMP對(dui)設備的(de)根本要求： 
1、設備(bei)的(de)布局應(ying)與工藝流程相習慣，出(chu)產才能應(ying)與批量相習慣，規劃制作應(ying)契合出(chu)產工藝要求。
2、設備應(ying)便于操(cao)作與修理，易(yi)于清(qing)洗(xi)，消(xiao)毒。不只要避免外界異物及雜菌的流人還應(ying)具有(you)在線(xian)清(qing)洗(xi)，在線(xian)滅菌功(gong)能(neng)。
3、設備與(yu)物料(liao)的(de)觸(chu)摸部位的(de)原(yuan)料(liao)應無毒(du)，耐腐蝕，不與(yu)物料(liao)起化學(xue)反(fan)應，不得有易脫落的(de)涂層，纖維(wei)和顆粒(li)性(xing)物質(zhi)。
4、設(she)備內壁有必要(yao)光(guang)亮平坦，無凹陷結構，一切轉角應(ying)圓弧過渡。
5、設備驅(qu)動平穩(wen)，噪聲，粉塵，污水排放(fang)應契合國家有關規(gui)定。
6、設備本身密閉性好，一(yi)切(qie)潤滑劑，冷(leng)卻劑應避免與物(wu)料，包裝容(rong)器(qi)相觸摸(mo)。
四.藥用噴霧枯燥機的(de)型式(shi)和根(gen)本功能： 
根(gen)據噴霧(wu)枯燥機(ji)的特色；藥品物料的特性；以及GMP對設備的要求綜(zong)合進行考慮(lv)，對大(da)多數(shu)物料而(er)言： 
A、機型(xing)：選用(yong)開式循環，筆直下(xia)降并流(liu)型(xing)，推薦用(yong)高速離心轉盤式噴霧(wu)枯燥機，**是中藥用(yong)。如(ru)果對干粉粒徑要求在100目(mu)（150μm）以上，則(ze)可(ke)選壓力(li)噴嘴式噴霧(wu)枯燥機。
B、設備應具有的根本功能(neng)：
1、為保(bao)證(zheng)枯燥(zao)產品不受污染(ran)，凡與物料(liao)，熱風觸摸部位的原料(liao)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應習(xi)慣藥品物料(liao)的酸堿(jian)度(PH值)要求。
2、為滿足(zu)衛(wei)生要求(qiu)，進塔空氣須經除菌(jun)過(guo)濾，凈(jing)化度除針劑以100級考慮(lv)(lv)外(wai)，其他可(ke)按10萬…30萬級考慮(lv)(lv)。枯燥(zao)(zao)塔應處于微正壓狀態(tai)下作業。制(zhi)品于枯燥(zao)(zao)塔錐體下部一處輸出，并(bing)在潔凈(jing)室(shi)內(nei)進行(xing)制(zhi)品收集分(fen)裝。
3、為(wei)保證尾氣排放濃度(du)契(qi)合(he)環保要求(qiu)，應考慮(lv)二(er)級(ji)除(chu)塵(chen)，榜首級(ji)由高(gao)效(xiao)旋風(feng)分離器(qi)(qi)進行干粉收回，第二(er)級(ji)可用干式袋濾器(qi)(qi)或濕式除(chu)塵(chen)器(qi)(qi)進行尾粉收回。對于(yu)產(chan)品吸濕性強(qiang)且多種類出產(chan)的枯燥(zao)機，以濕式除(chu)塵(chen)器(qi)(qi)較(jiao)為(wei)合(he)適。
4、設備本身密(mi)閉性好(hao)，^源與物料(liao)觸摸，內壁光(guang)亮平坦，結(jie)構盡量簡化，易拆裝，易清洗，作業(ye)平穩。 
五. 藥用噴霧枯燥機選型與(yu)客戶條件有關的內容： 
1、設(she)(she)備(bei)的(de)(de)出產才能：小(xiao)時(shi)(shi)水份蒸發量是枯(ku)燥(zao)機的(de)(de)才能目(mu)標，且直接影響投(tou)資(zi)大小(xiao)和設(she)(she)備(bei)的(de)(de)使用率。在以年產干粉目(mu)標折算時(shi)(shi)，應充沛進步枯(ku)燥(zao)機的(de)(de)作業時(shi)(shi)刻率，盡量組織長時(shi)(shi)刻連(lian)續出產，下降單位小(xiao)時(shi)(shi)的(de)(de)產值(zhi)要求。對預(yu)期開展的(de)(de)才能儲備(bei)要適合。 
2、枯燥工(gong)藝參數： a)進(jin)(jin)風(feng)溫(wen)(wen)度:在物料能忍耐的(de)條件下(xia)盡(jin)量(liang)進(jin)(jin)步，排風(feng)溫(wen)(wen)度在滿足制品含水率要求下(xia)盡(jin)量(liang)下(xia)降(jiang)不過(guo)度枯燥，進(jin)(jin)排風(feng)溫(wen)(wen)差大，有利于(yu)進(jin)(jin)步出產才能和(he)熱使用率。
b)料(liao)液含(han)固量，進(jin)步(bu)進(jin)料(liao)濃度減少初(chu)含(han)水率(lv)，不只在設備同樣(yang)水份蒸發量條(tiao)件下(xia)可進(jin)步(bu)出(chu)產才能多得干(gan)粉，并且能夠(gou)使產品(pin)松(song)密度增大，進(jin)步(bu)干(gan)粉比(bi)重。
3、熱(re)風(feng)體(ti)(ti)系(xi)：熱(re)風(feng)的(de)動力，一(yi)(yi)般藥廠都有蒸(zheng)汽條件以及藥品的(de)進風(feng)溫(wen)度不高(gao)，可選用蒸(zheng)汽＋電^經(jing)濟適合，其它(ta)如(ru)電，燃(ran)油或燃(ran)氣直接加熱(re)熱(re)風(feng)爐(lu)也能(neng)夠，具體(ti)(ti)依客(ke)戶具有的(de)可能(neng)來定。熱(re)風(feng)體(ti)(ti)系(xi)的(de)^高(gao)溫(wen)度限應(ying)考慮留有余地，一(yi)(yi)則為種類更換(huan)進風(feng)溫(wen)度調(diao)整有可能(neng)，另一(yi)(yi)則也能(neng)夠使用高(gao)溫(wen)熱(re)風(feng)進行(xing)設備(bei)的(de)消毒滅菌，起到相(xiang)似干熱(re)滅菌的(de)作用，兼顧到高(gao)效過濾器的(de)耐熱(re)溫(wen)度值以及合理(li)經(jing)濟的(de)條件，建議按2000C來規劃熱(re)風(feng)體(ti)(ti)系(xi)。
4、電氣操(cao)控要(yao)求：作為(wei)出產(chan)機，為(wei)保證出產(chan)作業和(he)產(chan)品質量(liang)不(bu)受人為(wei)因素影響動(dong)搖(yao)，必要(yao)的主動(dong)化應該考慮。
a)進風(feng)溫度(du)自控(kong)(kong)，排風(feng)溫度(du)自控(kong)(kong)是(shi)(shi)需求(qiu)的(de)，**是(shi)(shi)排風(feng)溫度(du)的(de)穩定對產品剩(sheng)余(yu)水(shui)份(fen)含量穩定有直接影(ying)響。至于操控(kong)(kong)精度(du)，在設定溫度(du)條件(jian)下，進風(feng)溫度(du)±5℃,排風(feng)溫度(du)±1.5—2.5℃左(zuo)右是(shi)(shi)經濟適合的(de)。 
b)離心霧(wu)化(hua)器(qi)的(de)轉速調理(li)：對(dui)于多種(zhong)類物料因為粘(zhan)度，含固量的(de)改變(bian)以(yi)及為操(cao)控調理(li)產品的(de)粒(li)徑，霧(wu)化(hua)器(qi)變(bian)頻無級(ji)調速功能應考慮。
c)進排風(feng)機(ji)的操(cao)作(zuo)操(cao)控(kong)：為改進操(cao)作(zuo)強度和直(zhi)接(jie)便利，可考慮(lv)選(xuan)用(yong)在(zai)電控(kong)室遙控(kong)蝶伐操(cao)控(kong)風(feng)量(liang)，如選(xuan)用(yong)變(bian)頻調理風(feng)機(ji)轉速，直(zhi)接(jie)改變(bian)風(feng)機(ji)風(feng)量(liang)，則更有節約風(feng)機(ji)電能(neng)30％的優點。
d)其它(ta)操控要求(qiu)選用(yong)慣例手(shou)動操控或有更高要求(qiu)均可。
5、為改進操作運(yun)用范圍(wei)，強化(hua)枯燥作用，必(bi)要的附屬設備要考慮：
a)一次(ci)涼(liang)風(feng)體系(xi)：枯(ku)燥(zao)機熱風(feng)分(fen)配器的規(gui)劃制作調(diao)理不(bu)恰(qia)當(dang)的話，塔頂(ding)物(wu)料渦(wo)流翻(fan)滾(gun)和掛料(俗稱泛頂(ding))時有發(fa)生(sheng)，選用(yong)一次(ci)涼(liang)風(feng)體系(xi)用(yong)凈化空氣從(cong)通風(feng)風(feng)道進人(ren)，既可(ke)避免(mian)塔內(nei)粉粒(li)上(shang)揚又能冷卻霧(wu)化器，改(gai)進和處理泛頂(ding)問(wen)題，調(diao)理操(cao)控極為便利。
b)塔(ta)(ta)壁夾(jia)套冷卻體系：對(dui)于熱變性強(qiang)，軟(ruan)(ruan)化(hua)點低的(de)物(wu)料，在長(chang)時刻(ke)作(zuo)業中(zhong)如塔(ta)(ta)壁溫度(du)高(gao)于物(wu)料軟(ruan)(ruan)化(hua)點后，吸附的(de)干粉(fen)再次被溶融掛(gua)壁，選用塔(ta)(ta)壁夾(jia)套冷卻體系可對(dui)塔(ta)(ta)壁塔(ta)(ta)頂進行自然(ran)通風或強(qiang)制(zhi)通風冷卻，使塔(ta)(ta)壁溫度(du)一直(zhi)在物(wu)料軟(ruan)(ruan)化(hua)點溫度(du)以(yi)下，作(zuo)用是(shi)顯著的(de)。
c)塔(ta)(ta)壁(bi)(bi)氣掃設備：物料(liao)因為團聚粘(zhan)連靜電作用(yong)(yong)，吸附(fu)在塔(ta)(ta)壁(bi)(bi)上是正(zheng)常的，但(dan)需求及(ji)時整理下來，不(bu)然將(jiang)影響產(chan)品(pin)的色澤和變性(xing)，用(yong)(yong)塔(ta)(ta)壁(bi)(bi)振(zhen)打(如電錘，空(kong)氣錘)也可將(jiang)塔(ta)(ta)壁(bi)(bi)上吸附(fu)粉(fen)振(zhen)落下來，但(dan)振(zhen)打區域(yu)限(xian)制，無(wu)法做(zuo)到全(quan)面(mian)整理，選用(yong)(yong)塔(ta)(ta)壁(bi)(bi)氣掃設備，用(yong)(yong)凈化空(kong)氣從盤(pan)繞(rao)塔(ta)(ta)直筒錐(zhui)體緩(huan)慢(man)反轉(zhuan)的噴吹管的許多(duo)噴孔中吹出，對塔(ta)(ta)直筒錐(zhui)體全(quan)部面(mian)積上堆積物料(liao)吹掃，作用(yong)(yong)也是顯(xian)著的。
d)氣(qi)力運送體(ti)系(xi)：枯(ku)燥(zao)(zao)(zao)后的干粉(fen)，因(yin)為溫(wen)度較高(gao)，如立即(ji)裝袋往(wang)(wang)(wang)往(wang)(wang)(wang)有結(jie)(jie)塊結(jie)(jie)露現(xian)象發(fa)生，再加上直接從旋風(feng)分(fen)離(li)器(qi)收粉(fen)，受枯(ku)燥(zao)(zao)(zao)機布局(ju)和(he)結(jie)(jie)構限(xian)制(zhi)，收粉(fen)凈化室必(bi)需(xu)很接近(jin)枯(ku)燥(zao)(zao)(zao)機，這往(wang)(wang)(wang)往(wang)(wang)(wang)形成車間出產流程組織布局(ju)的不(bu)方便，選用氣(qi)力運送體(ti)系(xi)，將主旋風(feng)分(fen)離(li)器(qi)的出粉(fen)，送至凈化室料(liao)斗進行(xing)產品(pin)包裝，使用去濕凈化調溫(wen)的空氣(qi)在(zai)產品(pin)遠距離(li)運送的一起進行(xing)產品(pin)冷卻。
e)CIP清洗(xi)體系(xi)：清洗(xi)的(de)(de)(de)重要(yao)性是(shi)顯(xian)而易見的(de)(de)(de)，選(xuan)用CIP清洗(xi)體系(xi)能(neng)充(chong)沛有用地(di)處理與(yu)粉(fen)體觸摸各部分的(de)(de)(de)主(zhu)動清洗(xi)，保證不同批號種(zhong)類物料不穿(chuan)插混批污染(ran)和(he)階(jie)段清洗(xi)的(de)(de)(de)可靠性，進(jin)(jin)步(bu)了清洗(xi)作(zuo)用，改進(jin)(jin)了操作(zuo)條件。CIP清洗(xi)體系(xi)具有多(duo)清洗(xi)介(jie)質(冷水，熱(re)水，溶劑(ji)，去離(li)子水，壓(ya)縮(suo)空氣，低壓(ya)蒸汽)循環使用，對熱(re)風室(shi)；枯燥塔體；主(zhu)旋風分離(li)器(qi)及進(jin)(jin)出風管(guan)道；氣力(li)運送的(de)(de)(de)小(xiao)旋風分離(li)器(qi)及進(jin)(jin)出運送管(guan)四大作(zuo)業(ye)(ye)區(qu)域，進(jin)(jin)行手動或按(an)設(she)置(zhi)程(cheng)序主(zhu)動操作(zuo)。作(zuo)業(ye)(ye)可靠作(zuo)用杰出。
以(yi)上(shang)這些附屬設(she)備(bei)(bei)具有(you)明確的(de)針對性，咱們現(xian)已為客戶在(zai)部分枯燥(zao)機上(shang)配置(zhi)了。經已投產設(she)備(bei)(bei)的(de)運用(yong)檢測，達到了預期的(de)作(zuo)用(yong)。當然(ran)，這些附屬設(she)備(bei)(bei)需求添(tian)(tian)加(jia)熱能，設(she)備(bei)(bei)制作(zuo)難度(du)添(tian)(tian)加(jia)結構要復雜(za)，造(zao)價也會添(tian)(tian)加(jia)。 
六.新藥(yao)(yao)的(de)(de)開(kai)(kai)發和出產工藝要求(qiu)的(de)(de)進步必(bi)將帶動(dong)設備的(de)(de)立異開(kai)(kai)展，作為設備的(de)(de)**規劃(hua)制作單位，咱們(men)愿(yuan)意也必(bi)需與醫藥(yao)(yao)工業戰線(xian)上的(de)(de)同人們(men)堅持密切合作，從實踐中學(xue)習，持續為行(xing)業提(ti)供先進的(de)(de)質優價(jia)廉的(de)(de)設備和杰出的(de)(de)效(xiao)勞，既為本身**范疇(chou)的(de)(de)開(kai)(kai)展，更為醫藥(yao)(yao)行(xing)業的(de)(de)開(kai)(kai)展共同作出貢獻。